2017年3月13日付での回収対象となっております、「エピペン注射液0.3mg」製造番号PS00019A(使用期限:2017年4月末日)に加え、
2017年4月3日付で「エピペン注射液0.3mg」製造番号:PS00025A、使用期限:2017年10月(末日)も回収対象となりました。
改めまして保有のエピペンが該当製品でないかご確認ください。
新たに2017年4月3日付で公表の回収対象製品
対象製品:PS00025A(使用期限:2017年10月末日)
日本では10,103本を、2016年6月6日~7月26日にかけて医薬品卸売販売業者へ出荷
エピペン®注射液0.3mg 自主回収の対象ロット追加について
https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2017/2017_04_03.html
エピペン® 注射液 0.3 mg自主回収(クラス I) 製造番号(PS00025A)の追加のお詫びとお願い
https://www.epipen.jp/170403/EPN27H002C.pdf
回収理由:日本で製造販売するエピペン注射液0.3mgと同一製造番号の製品において、正常に接種できなかったとの海外での報告があったため。
医薬品注入器に使用した一部の部品に、不具合が発生したことが原因と判明。
現時点で日本での同様の報告はありませんが、当該製造番号の製品使用時に正常に作動しないおそれがあり、接種できない可能性があるため、万全を期して自主回収。
PS00025A(使用期限:2017年10月末日)、PS00019A(使用期限:2017年4月末日)のエピペン®注射液0.3mgを保有している方へ:
製造番号・使用期限が該当する製品をお持ちの方は、速やかに同製品を受け取った医療機関/薬局に製品の交換をお申し出いただくようにお願い申し上げます、とのこと。
こちらにもまとめられています。
厚生労働省発表資料 医薬品自主回収のお知らせ(クラスI)
https://www.pmda.go.jp/files/000217592.pdf
https://www.epipen.jp/
<エピペン回収特設窓口>
電話番号:0120-665-766
受付時間:平日(月~金) 9:00~17:30
2017年3月13日付で公表の回収対象製品について
対象製品:製造番号PS00019A(使用期限:2017年4月末日)のエピペン®注射液0.3mg
世界で81,694本、日本では5,974本が2016年1月28日~3月24日に出荷
エピペン®注射液0.3mg(製造番号:PS00019A)自主回収(クラスⅠ)について
https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2017/2017_03_13.html
エピペン®注射液 0.3 mg(製造番号:PS00019A)自主回収のお詫びとお願い
https://www.epipen.jp/170313/EPN27H002A.pdf
厚生労働省発表資料(医薬品クラスI回収)
https://www.pmda.go.jp/files/000216924.pdf
クミタスの記事内で使用している写真はイメージになります。
PS00019A回収アナウンス(こちらのページも更新しました)
https://www.kumitasu.com/contents/hyoji/1970
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